製品説明
パルスオキシメーターは、酸素飽和度 (SpO2) と脈拍数をチェックするための重要かつ一般的な装置です。これは、小型、コンパクト、シンプル、信頼性と耐久性に優れた生理学的モニタリング デバイスです。メインボード、ディスプレイ、乾電池が含まれます。
使用目的
パルスオキシメーターは再利用機器であり、成人のパルス酸素飽和度と脈拍数のスポットチェックに使用することを目的としています。この医療機器は再利用可能です。継続的に監視するためのものではありません。
対象者と範囲
パルスオキシメーターは成人のモニタリングを目的としています。このデバイスを健康上の問題や病気の診断や治療に使用しないでください。測定結果は参考用です。異常な結果の解釈については医療専門家に相談してください。
禁忌
この製品は大人のみに適用されます。小児、乳児、新生児には使用しないでください。
損傷した皮膚組織は測定できません。
測定原理
動作原理はヘモグロビンを通る光の透過に基づいています。物質の光透過率は、ランベルト ベールの法則によって決まります。これにより、溶媒 (ヘモグロビン) 中の溶質 (オキシヘモグロビン) の濃度は光の吸収によって決まります。血液汚れは血中酸素濃度に依存し、血液の酸素濃度が高いと
高濃度のオキシヘモグロビンにより赤色を呈します。濃度が低下すると、デオキシヘモグロビン（ヘモグロビン分子と二酸化炭素の結合）の存在が増加するため、血液はより青みがかかります。つまり、血液は分光光度法に基づいており、心臓の拍動と同期して患者の毛細血管を透過する光の量を測定します。
1. 赤外線発光
2. 赤外線受光器
安全情報
パルスオキシメーターを使用する人は、使用前に適切なトレーニングを受けなければなりません。
パルスオキシメーターは、患者評価の補助としてのみ使用することを目的としています。臨床徴候や症状と組み合わせて使用する必要があります。治療目的で使用する機器としては意図されていません。
パルスオキシメータを電気手術装置と併用する場合、ユーザーは測定対象の患者の安全に注意し、その安全を保証する必要があります。
爆発の危険性: 可燃性麻酔薬、爆発性物質、蒸気または液体の存在下ではパルスオキシメータを使用しないでください。
誘導電流により火傷を引き起こす可能性があるため、MRI (磁気共鳴画像法) スキャンまたは CT (コンピューター断層撮影) 環境ではパルスオキシメーターを使用しないでください。
パルスオキシメーターにはアラーム機能がありません。長時間の連続監視には適しません。
この製品の改造は許可されません。メンテナンスはメーカーの認定を受けた専門の保守員が行ってください。
パルスオキシメーターを清掃する前に電源を切ってください。装置の高圧および高温消毒を決して許可しないでください。推奨されている以外の洗浄剤/消毒剤は絶対に使用しないでください。
製品は一般的なシール製品です。表面を乾燥した清潔な状態に保ち、液体が浸入しないようにしてください。
パルスオキシメーターは精密で壊れやすいものです。圧力、衝撃、強い振動、その他の機械的損傷を避けてください。慎重に軽く持ちます。使用しない場合は、適切に配置する必要があります。
パルスオキシメーターおよび付属品の廃棄については、パルスオキシメーターおよび付属品の廃棄に関する地域の規制または病院の方針に従ってください。無作為に処分しないでください。
単4形アルカリ電池を使用してください。カーボン電池や低品質の電池は使用しないでください。製品を長期間使用しない場合は、電池を取り外してください。
機能テスターを使用して精度を評価することはできません。
患者様が術者となる場合は、取扱説明書をよく読んで十分理解していただくか、医師やメーカーにご相談の上ご使用ください。使用中に異常を感じた場合は直ちに使用を中止し、病院へ行ってください。
静電気を避けてください。パルスオキシメータを使用する前に、機器に接触するすべてのオペレータと患者の直接的または間接的な静電気を確認してください。
使用中は、パルスオキシメータを無線受信機から遠ざけるようにしてください。
パルスオキシメータが指定されていない、EMC テスト システム構成を使用していない場合、電磁放射が強化されたり、反電磁干渉性能が低下したりする可能性があります。指定された構成でご使用ください。
ポータブルおよびモバイル無線周波数通信機器は、パルスオキシメーターの通常の使用に影響を与える可能性があります。
パルスオキシメータは、他の機器に近づけたり、積み重ねたりしないでください。使用中に近くに置いたり、積み重ねる必要がある場合は、使用する構成で正常に動作できることを観察して検証する必要があります。検査部分に汚れや傷はありません。
製品が重要な生理学的プロセスの直接診断または監視を可能にすることを目的としている場合、患者に差し迫った危険が生じる可能性があります。
ペットの噛み傷や害虫の侵入を防ぐため、この酸素濃度計と付属品は安全な場所に保管してください。事故を避けるため、酸素濃度計や電池などの小さな部品は子供の手の届かないところに保管してください。
精神薄弱者は、ランヤードによる首を絞めることを避けるために、正常な成人の保護の下で使用する必要があります。
患者が巻き込まれたり、絞められたりしないように、アクセサリを慎重に接続してください。
製品の特徴
製品の簡単で便利な使用方法、簡単なワンタッチ操作。
体積が小さく、軽量で持ち運びに便利です。
消費量が少なく、オリジナルの単 4 電池 2 本で 15 時間連続使用できます。
バッテリーが低下すると、低電圧リマインダーが画面に表示されます。
信号が生成されない場合、10 秒後にマシンの電源が自動的にオフになります。
ディスプレイの紹介
図1
歩数の測定
1. フロントパネルを手のひらに向けて製品を片手で持ちます。もう一方の手の親指をバッテリー カバーに置き、矢印の方向にバッテリー カバーを取り外します (図 2 を参照)。
2. 図 3 に示すように、「+」および「-」記号に従って電池をスロットに取り付けます。キャビネットの蓋をかぶせ、上に押してしっかりと閉じます。
3.フロントパネルの電源および機能スイッチボタンを押して、製品の電源を入れます。テストを行うときは、人差し指、中指、または薬指を使用します。指をシャンクしないでください。プロセス中は被験者をケースの中に入れておいてください。図 4 に示すように、測定値はすぐに画面に表示されます。
電池のプラス極とマイナス極は正しく取り付けてください。
そうしないと、デバイスが損傷する可能性があります。
電池を取り付けたり取り外したりするときは、正しい操作順序に従って操作してください。そうしないと、バッテリー収納部が損傷する可能性があります。
パルスオキシメーターを長期間使用しない場合は、電池を取り外してください。
正しい向きで指に装着してください。センサーの LED 部分は患者の手の裏側に、光検出器部分は内側にある必要があります。爪がセンサーから発せられる光のちょうど反対側になるように、センサーに適切な深さまで指を挿入してください。
プロセス中は指を振らず、被験者を落ち着かせてください。
データ更新周期は30秒以内です。
図4
ノート：
測定する前に、パルスオキシメーターが正常であるかどうかを確認する必要があります。破損している場合は使用しないでください。
動脈カテーテルや静脈注射器を使用してパルスオキシメーターを四肢に装着しないでください。
同じ腕で SpO2 モニタリングと NIBP 測定を実行しないでください。
同時に。NIBP 測定中に血流が妨げられると、SpO2 値の読み取りに悪影響を及ぼす可能性があります。
脈拍数が 30bpm より低い患者の測定にはパルスオキシメータを使用しないでください。不正確な結果が生じる可能性があります。
測定部分は十分に灌流され、センサーのテストウィンドウを完全にカバーできるものを選択する必要があります。パルスオキシメーターを設置する前に測定部分を洗浄し、必ず乾燥させてください。
強い光が当たる環境ではセンサーを不透明な素材で覆ってください。そうしないと、測定が不正確になります。
検査部分に汚れや傷がないことを確認してください。そうしないと、センサーが受信する信号が影響を受け、測定結果が不正確になる可能性があります。
異なる患者に使用すると、製品は交差汚染を起こしやすくなります。これはユーザーが防止し管理する必要があります。他の患者に製品を使用する前に消毒することをお勧めします。
センサーの配置が間違っていると、測定の精度に影響を与える可能性があります。センサーは心臓と同じ水平位置にあるため、測定効果が最も優れています。
患者の皮膚に接触するセンサーの最高温度は 41℃ を超えてはなりません。
長期間の使用や患者の状態によっては、センサーの位置を定期的に変更する必要がある場合があります。少なくとも 2 時間でもセンサーの位置を変更し、皮膚の完全性、循環状態、正しい配置を確認してください。
測定精度に影響を与える要因:
測定値は、酸化ヘモグロビンおよび還元ヘモグロビンによる特殊波長光の吸収にも依存します。非機能性ヘモグロビンの濃度は測定の精度に影響を与える可能性があります。
ショック、貧血、低体温、血管収縮薬の投与により、動脈血流が測定不能なレベルまで減少する可能性があります。
色素または濃い色 (例: マニキュア、人工爪、染料または着色クリーム) は、測定が不正確になる可能性があります。
機能の説明
ａ．データが画面に表示されたら、「POWER/FUNCTION」ボタンを短押しします。
1 回だけ、表示方向が回転します。(図 5、6 に示すように)
b.受信信号が不十分な場合、画面に が表示されます。
c.10 秒後に信号がなくなると、製品の電源が自動的にオフになります。
図5
図6
ハングレースの取り付け
1. 吊りレースの細い端を吊り下げ穴に通します。（吊り下げ穴は両側にあることに注意してください。）
2. レースの太い端をネジ端に通してから、しっかりと引っ張ります。
洗浄と消毒
パルスオキシメーターを浸したり浸したりしないでください。
製品の損傷を避けるために、必要に応じて、または別の患者に使用する場合は、製品の洗浄と消毒を行うことをお勧めします。
推奨されている以外の洗浄剤/消毒剤は絶対に使用しないでください。
装置の高圧および高温消毒を決して許可しないでください。
洗浄および消毒を行う前に、電源を切り、電池を取り外してください。
クリーニング
1. 水で湿らせた綿または柔らかい布で製品を拭きます。洗浄後は柔らかい布で水分を拭き取ってください。
3. 製品を自然乾燥させます。
消毒
推奨される消毒剤は次のとおりです: エタノール 70%、イソプロパノール 70%、グルタルアルデヒド (2%)
溶液消毒剤。
1. 上記の指示に従って製品を洗浄します。
2. 推奨される消毒剤のいずれかで湿らせた綿または柔らかい布で製品を消毒します。
3. 消毒後は、製品に残った消毒剤を水で湿らせた柔らかい布で必ず拭き取ってください。
4. 製品を自然乾燥させます。
包装内容明細書
期待耐用年数: 3 年
技術仕様
1. 表示モード: デジタル
2.SpO2:
測定範囲：35～100％
精度: ±2%(80%~100%);±3%(70%~79%)
3. 脈拍数:
測定範囲：25～250bpm
精度: ±2bpm
脈拍数の精度は、SpO2 シミュレーターとの実証および比較に合格しています。
4. 電気仕様:
動作電圧: DC2.2 V 〜 DC3.4 V
電池の種類: 1.5V AAA アルカリ電池 2 本
消費電力: 50mA未満
5.製品仕様:
サイズ：58(H)×34(W)×30(D)mm
重量：50g（単4電池2本含む）
6. 環境要件:
ノート：
環境温度20℃の場合、パルスオキシメータが点灯するまでの時間
使用の合間に最低保管温度から使用準備が整うまで温めてください。
使用時間の目安は30分から60分です。
環境温度が 20℃の場合、パルスオキシメータが使用間の最高保管温度から本来の使用の準備ができるまで冷却するのに必要な時間は 30 ～ 60 分です。
温度：
動作時：+5～+40℃
輸送および保管: -10~+50℃
湿度:
動作: 15%~80%（
結露なきこと）
輸送および保管: 10%~90%（
結露なきこと）
大気圧：
動作時：860hPa～1060hPa
輸送および保管: 700hPa~1060hPa
ノート：
機能テスターを使用して精度を評価することはできません。
血中酸素濃度の測定精度を確認する方法は、
オキシメトリー測定値と血液ガス分析計の値。
トラブルシューティング
記号の意味
