このマスクはASTM F2100 LEVEL 3規格に従って製造されています。
より涼しい呼吸のための広いオープンサイズ。
耐流体性の外層。
白色の低刺激性セルロース内層。
保護3層構造。
非常に長く調整が簡単なアルミニウム製ノーズピース。
よりしっかりとフィットするチンストリップ付き。
柔らかくラテックスフリーのゴムバンド。
グラスファイバー不使用
正しいマスクの選び方
ASTM F2100-19 / EN14683 : 2019 規格を理解する
特定の手順に適切なマスクを選択することは、個人用保護具 (PP) プロトコルの重要な要素です。マスクは似ているように見えますが、各マスクには濾過の品質とレベルに影響を与える顕著な違いがあります。各フェイスマスクの ASTM 性能レベルを理解すると、選択プロセスが容易になり、マスクが適切な濾過を確実に提供できるようになります。
ASTM 仕様でカバーされる医療用フェイスマスク素材は、使用される素材のバリア性能特性に基づいて、次の 1 つ以上の性能レベルとして指定されます。
ASTM F2100-19 | EN 14683 : 2019 バリアレベル | |||||
BFE% | レベル1 | レベル2 | レベル3 | タイプ1 | タイプ2 | タイプ3 |
PFE% | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 95 | ≥ 98 | ||
人工血液 | ≥ 95 | ≥ 98 | 不要 | |||
差圧 | 80mmhgで合格 | 120mmhgで合格 | 160mmhgで合格 | 不要 | 120mmhgで合格 | |
可燃性 | <5.0mmH₂O/cm^2 | <6.0mmH₂O/cm^2 | <40Pa/cm^2 | <60Pa/cm^2 | ||
微生物の清潔さ | 不要 | ≤30cfu/g | ||||
生体適合性 | 510K ガイダンスでは ISO10993 に準拠したテストを推奨しています | ISO10993に準拠した評価を完了する |
合成血液* は圧力下での合成血液の貫通に対するマスクの抵抗 (mmhg) を表します。これは、マスクの材料構造が、着用者と接触する可能性のある材料を通過する液体の飽和を最小限に抑える能力を測定します。流体抵抗 (濾過) が高いほど、保護効果が高くなります。
BFE (細菌濾過効率)3 ミクロンのサイズで濾過されたエアロゾル微粒子の割合を表します。マスクを通過するバクテリアを濾過する際のマスクの効率の尺度です。
PFE (サブミクロン微粒子濾過効率)は、0.1 ミクロンで濾過されたサブミクロンの微粒子のパーセンテージを表します。 PFE は、マスクを通過する粒子を濾過する際のマスクの効率の尺度です。濾過される粒子のサイズが重要です
デルタP(差圧)マスク全体の圧力降下または空気流に対する抵抗を mmh2o/cm2 で表します。これは呼吸抵抗を決定します。デルタ P が高いほど、呼吸能力は低くなりますが、濾過はより良くなります。
マスク素材の引火性対策
ソース :医療用フェイスマスクに使用される材料の性能に関する ASTM 標準仕様 - f2100-11 規格
* 試験方法 F 1862 に規定されている通り
「SECURE+」フェイスマスクの特長
青い矢印: 非常に長く、簡単に調整できるアルミニウム製ノーズピース。
あごの下のプラスチック部分によりフィット感が向上
紫色の矢印: この新しい 4 プリーツのデザインは、どんな顔の形にもフィットし、より多くの呼吸量を提供します。